Stappenplan voor een Unique Device Identifier (UDI)

Om een UDI aan te maken volg je verschillende stappen.  

Stappenplan

Stap 1: word lid van GS1

Word lid van GS1 zodat je productcodes (UDI-DI) voor jouw producten kan aanmaken. Je gaat (door lid te worden) toegang krijgen tot de GS1-platform My Product Manager om dit codes te kunnen aanmaken. 

Daarvoor moet je een codepakket aankopen. Meer info
 

step 2

Stap 2 : bepaal de hulpmiddelen

Wijs UDI’s (Unique Device Identification) toe aan elke versie of ieder model van het medisch hulpmiddel. Maak de UDI-DI aan in My Product Manager met basis informatie. 

Step 3

Stap 3: vind de UDI-hero

Bepaal de personen binnen jouw organisatie die verantwoordelijk zijn voor het invoeren en publiceren van gegevens.

step 4

Stap 4: identitificeer productfamilies ook

Identificeer productmodellen en/of productfamilies met een Basic-UDI.

step 5

Stap 5: kies de juiste barcode

Plaats een barcode op de producten. Gebruik een GS1 DataMatrix of een GS1-128.

stap 6

Stap 6: deel je data

Verzamel alle benodigde productgegevens met behulp van de veldenlijst. Hierin staat ook welke informatie verplicht is voor de MDR of IVDR. 

Deel je productgegevens met ziekenhuizen zowel in België als andere landen, of andere partners. Je mag gebruik maken van My Product Manager, de centrale plaats om productgegevens te publiceren. 

Daarvoor heb je een My Product Manager Share abonnement voor nodig. Vind alle informatie hier 

Breid de  productgegevens in My Product Manager uit door gebruik te maken het ECHO Datamodel en publiceer naar je partners .

step 7

Stap 7: Vraag een SRN aan

Vraag een SRN (Single Registration Number) aan om toegang te krijgen tot EUDAMED