My UDI Manager est la solution de GS1 Belgium & Luxembourg pour :
- Créer et/ou gérer facilement vos Basic UDI-DI ou Global Model Number (GMN) ;
- Remplir les données requises par EUDAMED ;
- Lier les numéros d’identification uniques de vos dispositifs médicaux (*) UDI-DI (ou GTIN) avec votre Basic UDI-DI ou GMN ;
- Envoyer les informations facilement vers EUDAMED (UDI/Devices registration).
(*) si les UDI-DI existent dans My Product Manager
Pour utiliser My UDI Manager, vous devez souscrire un abonnement à My Product Manager Share. Actuellement, My UDI Manager n'est disponible que dans l'environnement test et est connecté au playground d'EUDAMED. Cependant, vous pouvez déjà utiliser My UDI Manager pour préparer toutes les données. Dans les mois à venir, nous établirons la connexion dans l'environnement de production pour certains utilisateurs.
Comme My UDI Manager est encore en phase de test, aucun droit de licence ne devra être payé en 2024. Toutefois, cela pourrait changer en 2025.