GS1 standaarden en Amerikaanse regelgeving voor geneesmiddelenleveranciers

De Drug Quality and Security Act (DQSA) is op 27 november 2013 in werking getreden en beschrijft kritische stappen om een elektronisch, interoperabel systeem te bouwen voor de identificatie en traceerbaarheid van geneesmiddelen op recept zoals deze in de VS worden verspreid.

De nieuwe wet vervangt alle vereisten op staatsniveaustaten voorwaarden. De vereisten worden geleidelijk ingevoerd gedurende een periode van 10 jaar door een migratiepad te bieden van traceerbaarheid van partijen naar serialisatie naar traceerbaarheid op itemniveau.

Het nieuwe systeem maakt verificatie van de legitimiteit van de identificatie van het geneesmiddel tot op het niveau van het pakket mogelijk, verbetert de detectie en melding van onwettige producten in de toeleveringsketen van geneesmiddelen en vergemakkelijkt efficiëntere terugroepacties.
 

Europese regelgeving

Ontdek hoe je GS1 standaarden gebruikt om te voldoen aan de Falsified Medicines Directive

Regelgeving in het Verenigd Koningkrijk

Ontdek met welke NHS-regelgeving je rekening moet houden als je actief bent op de Britse markt.