Standards GS1 et législation américaine pour les fournisseurs de médicaments

La Drug Quality and Security Act (DQSA) est entrée en vigueur le 27 novembre 2013, et décrit les étapes critiques pour la création d’un système interopérable électronique pour l’identification et la traçabilité des médicaments sur ordonnance distribués aux États-Unis. 

La nouvelle loi remplace toutes les exigences au niveau de l'État. Les exigences seront progressivement mises en œuvre sur une période de 10 ans en proposant une migration par étapes du système de traçabilité des parties vers la sérialisation vers la traçabilité au niveau de l’item. 

Le nouveau système permet la vérification de la légitimité de l'identification du médicament jusqu’au niveau du colis, améliore la détection et la notification de produits illégaux présents dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments, et augmente l’efficacité des procédures de rappel. 

Réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR) et le diagnostic in vitro (IVDR)

Législation européenne Falsified Medicines Directive (FMD)

Découvrez comment utiliser les standards de GS1 pour satisfaire à la Falsified Medicines Directive.

UK

Légalisation National Health Services (NHS) du Royaume-Uni

Découvrez les éléments dont vous devez tenir compte si vous êtes actif sur le marché britannique.