8 stappen om gemakkelijk een medisch hulpmiddel te identificeren door middel van een unieke UDI-DI
Selecteer jouw contactpersoon voor UDI
Bepaal binnen jouw organisatie wie verantwoordelijk is voor het beheren, aanmaken en publiceren van de UDI-DI en de Basic UDI-DI.
Bepaal hoeveel productcodes je nodig zal hebben
Denk goed na over hoeveel variaties en verpakkingen er gaan zijn. Een codepakket moet je aankopen in functie van het aantal UDI-DI die je nodig gaat hebben. Beter te veel dan te weinig!
Bestel je product pakket en word lid van GS1
Als je lid bent van GS1 kan je onze standaarden, barcodes en het My Product Manager platform gebruiken. Hierin kan je productcodes / GTIN (UDI-DI) aanmaken voor jouw producten of elke identificatiesleutel (GLN, GSRN, GRAI,...) die je nodig hebt.
Volg een cursus en maak een UDI-DI aan
Om op de hoogte te zijn van wat moet en mag biedt GS1 een aantal nuttige opleidingen.
Registreer jouw GTIN (UDI-DI) in My Product Manager
Wijs UDI-DI’s toe aan elke versie of ieder model van het medisch hulpmiddel alsook aan alle verschillende verpakkingniveaus. Maak de UDI-DI aan in My Product Manager met basis informatie.
Kies de juiste barcode en/of identificatiesleutel
Plaats een barcode op je producten. Kies een GS1 Datamatrix of een GS1-128. Bekijk ook alle andere standaarden die door GS1 angeboden worden, gebruik de juiste identificatiesleutel voor je product.
Vraag een SRN aan voor Eudamed
Vraag een SRN (Single Registration Number) aan om toegang te krijgen tot EUDAMED.
Een Basic UDI-DI toewijzen (enkel Europa)
Identificeer productmodellen en/of productfamilies met een Basic UDI-DI. Dit kan op 2 manieren,
- direct in Eudamed via de Eudamed website of
- via My UDI Manager (onderdeel van My Product Manager)
Productgegevens uitwisselen
Deel jouw productgegevens met ziekenhuizen of andere partners in binnen- en buitenland. Dankzij My Product Manager, de centrale plek om productdata te publiceren kan je je data uitbreiden met behulp van het ECHO datamodel. Daarnaast kan je je Basic UDI-DI registreren in EUDAMED.
Registreer je UDI-DI in EUDAMED
Registreer je UDI-DI in Eudamed door gebruik te maken van My Basic UDI-DI Manager. My Basic UDI-DI Manager is een onderdeel van My Product Manager.
Je maakt je Basic-UDI’s aan en brengt de nodige informatie in alsook de link naar UDI-DI die je al aangemaakt hebt in My Product Manager. Als alle gegevens klaar en volledig zijn kan je ze doorsturen naar EUDAMED.