Medische hulpmiddelenleveranciers

De medische hulpmiddelenindustrie kent een voortdurende evolutie en moet het hoofd bieden aan steeds meer uitdagingen.

Unique Device Identification (UDI) is een identificatiesysteem voor medische hulpmiddelen, gebruikt door diverse wereldwijde regulatoren.

Dankzij de UDI worden medische hulpmiddelen uniek geïdentificeerd, wat de patiëntveiligheid en de efficiëntie verhoogt. Zo kan het terugroepen van medische apparatuur beter worden beheerd en zullen er minder medische fouten worden begaan.

De wereldwijde GS1 standaarden voldoen aan de nationale en internationale UDI voorschriften en helpen de fabrikanten om Europese regelgeving, US FDA regelgeving, en vele andere landen regelgeving inzake UDI na te leven.

Medische hulpmiddelen
MDR

Unique Device Identification (UDI)

Wat is UDI? Welke standaarden moeten gebruikt worden? Aan welke stadia moet het gebruikt worden? GS1 biedt uitgebreide oplossingen om aan de UDI-eisen te voldoen. Bekijk dit overzicht.

 

Stappenplan

Stappenplan

Volg ons stappenplan om UDI's toe te kennen aan jouw medische hulpmiddelen.

Step 1

Overzicht van nuttige documenten

Vind alle documenten, juridische teksten en richtlijnen, artikelen, gidsen, lokale autoriteiten en organisaties in de gezondheidszorg sector

trainings

Volg onze opleidingen

GS1 biedt een aantal handige trainingen om je bewust te zijn van wat alles moet en mag zijn, opleidingen op maat zijn ook beschikbaar

apps and tools

Applicaties en tools

Vind hier een overzicht van alle nuttige applicaties en tools die gebruikt worden in de gezondheidszorg sector

FAQ

FAQ

UDI is niet eenvoudig. Vind een antwoord op je vragen

Onder welke regelgeving val je?

EU

EU regelgeving Medical Device Regulation (MDR) & in-vitrodiagnostiek (IVDR)

UK

UK regelgeving National Health Services (NHS)

US

US regelgeving Food and Drug Administration (FDA)

wereld

Andere regelgevingen

Niet gevonden wat je zocht?