Fournisseurs de dispositifs médicaux

Le Unique Device Identifier (UDI) est un système d’identification destiné aux dispositifs médicaux utilisé par différents régulateurs à travers le monde.

Grâce à l’UDI, les dispositifs médicaux sont identifiés de façon unique, ce qui contribue à renforcer la sécurité du patient et l’efficacité. Le rappel des dispositifs médicaux peut ainsi être mieux géré tout en réduisant le risque d’erreurs médicales.

Avantages pour votre entreprise

worldwide
Reconnu mondialement
processus
Processus efficaces et performants
legal
Conformité légale

Que voulez-vous faire ?

identify fr
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udi fr.

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prise en charge

Gestion centralisée

one to many

One-to-many

compliant

Prise en charge administrative complète

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MDR

Unique Device Identifier (UDI)

Qu'est-ce que l'UDI ? Quels standards utiliser et quand ? 

Steps

Plan par étape

Suivez notre plan par étape pour attribuer des UDI à vos dispositifs médicaux.

Step 1

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De quelle réglementation dépendez-vous ?

Règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR) et les diagnostics in vitro (IVDR)

Réglementation britannique National Health Services (NHS)

Réglementation américaine Food and Drug Administration (FDA)

Autres réglementations

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