Découvrez My Basic UDI-DI Manager : Simplifiez votre conformité à EUDAMED
Vous devez enregistrer votre Basic UDI-DI conformément aux règlements MDR et IVDR ?
GS1 Belgium & Luxembourg a la solution pour simplifier ce processus.
Ne vous laissez pas submerger par la législation de la Commission européenne concernant la publication des informations sur les dispositifs médicaux dans le cadre du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et du Règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). GS1 Belgium & Luxembourg simplifie ce processus grâce à My Basic UDI-DI Manager —une solution complète pour stocker et publier vos données de manière structurée et vérifiée.
Simplification de l’enregistrement des UDI-DI et gestion de masse efficace
Commencer à enregistrer des UDI-DI est simple via My Product Manager, la plateforme de GS1 Belgilux dans laquelle vous pouvez facilement gérer les spécifications produits et poser ainsi les bases de l’enregistrement dans EUDAMED. En quelques clics, My Product Manager vous permet de générer en masse les UDI-DI pour l’ensemble d’une gamme de produits , simplement en modifiant ce qu’il faut dans un fichier Excel.
Avec My Basic UDI-DI Manager, vous créez et modifiez vos Basic UDI-DI de façon fluide, avant de publier vos données dans EUDAMED.
Saviez-vous que cette plateforme permet également de rendre vos données accessibles aux hôpitaux et aux centrales d'achat, tant au niveau national qu’international ?
Contrôles de qualité robustes
Pour garantir l'exactitude des données, GS1 Belgilux a intégré plusieurs contrôles dans le système. Cela permet d’éviter les incohérences et les erreurs avant la publication finale. Grâce à l’engagement de GS1 pour des données de qualité, vous pouvez satisfaire rapidement et correctement à vos obligations légales.
Jan Van der Putten, ingénieur qualité et processus chez Handi-Move :
"Malgré la complexité où se rejoignent réglementation, plateformes IT et accords sectoriels internationaux, GS1 Belgilux nous a offert un accompagnement personnalisé. Nous avons eu de nombreux entretiens individuels avec un spécialiste du secteur de la santé qui a pris le temps de répondre à nos questions. Cela nous a permis de bien comprendre les exigences légales."
Olivier Ménage, CEO de Mona.Health :
"En tant que fabricant de dispositifs médicaux, nous sommes soumis à diverses réglementations. L’utilisation de My Basic UDI-DI Manager a simplifié nos processus de travail tout en garantissant notre conformité totale avec la législation MDR. La plateforme nous permet de relier les données préalablement saisies dans My Product Managernpuis, après validation, de les publier dans EUDAMED. La création du Basic-UDI ne prend que cinq minutes, ce qui en fait une solution pratique pour nos besoins."
Avantages clés de My Basic UDI-DI Manager :
- Conformité réglementaire : créez des Basic UDI-DI selon la réglementation sur les dispositifs médicaux
- Règles de validation : maintenez l’intégrité des données grâce aux contrôles intégrés
- Actions en masse : gérez efficacement de grands ensembles de données
- Gain de temps : rationalisez vos processus de gestion des données
- Plateforme centralisée : une seule plateforme pour tous vos besoins en données
- Accompagnement personnalisé : equipe support dédiée au secteur de la santé
