Quand mon unité commerciale a-t-elle besoin d’un autre code GTIN ?

L’identification des unités commerciales avec des codes uniques peut devenir un véritable défi. Il s’agit d’une étape cruciale pour garantir la traçabilité tout au long des chaînes d’approvisionnement dans n’importe quel secteur donné, mais les enjeux sont encore plus élevés dans le secteur des soins de santé, car les médicaments et les dispositifs médicaux peuvent jouer un rôle déterminant dans la vie des patients. Imaginez une seconde les risques susceptibles de survenir en cas d’erreur d’identification des médicaments fournis par une pharmacie ou des dispositifs médicaux utilisés dans un hôpital pour une opération.

GS1 Healthcare a développé et promu des standards industriels mondiales afin d’éviter les erreurs médicales, de lutter contre les contrefaçons et d’améliorer l’efficacité de la chaîne d'approvisionnement dans tout le secteur international des soins de santé.

En matière d’identification, le secteur des soins de santé a décidé depuis longtemps d’utiliser les codes GTIN (Global Trade Item Numbers). L’utilisation de ces codes GTIN dans ce secteur peut être combinée à des éléments supplémentaires afin de garantir une meilleure sécurité et traçabilité. C’est pourquoi il est courant de voir, en plus des codes GTIN et des codes à barres, des informations supplémentaires comme un numéro de lot/batch, un numéro de série unique ou une date d’expiration. Il est important que toutes ces données soient standardisées tout au long de la chaîne d’approvisionnement. L’intégrité de ces clés d’identification tout au long de la durée de vie de l’unité est vitale pour préserver son caractère unique pour les fabricants, les grossistes, les distributeurs, les hôpitaux, les entités réglementaires et les autres parties prenantes de la chaîne d’approvisionnement.

Mais comment cela se passe-t-il si vous devez modifier un aspect, une caractéristique, une variante ou une formule d’une unité commerciale ? 

C’est là où les règles d’attribution des codes GTIN entrent en jeu. Certaines modifications apportées à une unité commerciale ou à son emballage peuvent nécessiter l’attribution d’un nouveau code GTIN, tandis que ce n’est pas le cas pour d’autres. 

Les règles d’attribution des codes GTIN pour le secteur de la santé aident les entreprises à prendre des décisions cohérentes sur la gestion de l’identification unique des unités commerciales, contribuant ainsi à améliorer l’efficacité de la chaîne d’approvisionnement et la sécurité des patients. Les partenaires commerciaux comptent sur l’identification unique des unités commerciales pour un échange de données sans ambiguïté afin de maintenir une efficacité opérationnelle. Cela garantit également le bon fonctionnement des chaînes d’approvisionnement internationales, tout en facilitant la mise en place de différentes obligations réglementaires à travers le monde. 

Ainsi, il n’est pas seulement essentiel d’attribuer un nouveau code GTIN à une unité commerciale lorsque c’est requis, mais aussi lorsqu’il y a un besoin de communiquer ces modifications aux partenaires commerciaux, afin de s’assurer que l’unité commerciale correcte est fournie ou bien que l’unité est utilisée conformément aux indications.

Lisez en plus sur les GTIN allocation rules

Une modification d’un emballage en vue d’ajouter ou de retirer une marque de certification (par ex. marque de certification européenne CE), qui a une importance pour les organismes de réglementation, les partenaires commerciaux ou le consommateur final, nécessite l’affectation d’un nouveau GTIN.

Définition : une marque de certification est un symbole, logo ou libellé apposé sur le packaging, qui déclare qu’un produit respecte des critères et normes spécifiques dans sa formulation, sa récolte, sa transformation ou sa fabrication (par ex. marque de certification européenne), et qui peut être vérifié en externe par une autorité ou agence de certification qui peut être soit publique, soit privée.